Studienergebnisse

Unerlässlich für die Sicherheit von Patienten

Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien

Die untenstehenden Informationen und die entsprechenden Links zu klinischen Daten erfüllen die Anforderungen der Artikel 71-73 der Verordnung über die Arzneimittel (Arzneimittelverordnung, VAM) und ergänzen die im Zusammenhang mit der Schweizerischen Zulassung  der entsprechenden Arzneimitteln veröffentlichten Informationen.


Acalabrutinib (Calquence), 100 mg Hartkapseln:

Swissmedic Zulassungsnummer: 67790
Swissmedic Zulassungsdatum: 04.03.2021

Zulassungsstudien

ELEVATE-TN (ACE-CL-007): A Randomized, Multicenter, Open-Label, 3 Arm Phase 3 Study of Obinutuzumab in Combination With Chlorambucil, Acalabrutinib (ACP-196) in Combination With Obinutuzumab, and Acalabrutinib Monotherapy in Subjects With Previously Untreated CLL

  • EudraCT Nummer: 2014-005582-73
  • ClinicalTrials.gov: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02475681

 

ASCEND (ACE-CL-309): A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study of Acalabrutinib (ACP-196) Versus Investigator's Choice of Either Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in Subjects With R/R Chronic Lymphocytic Leukemia

  • EudraCT Nummer: 2015-004454-17
  • ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02970318

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