AstraZeneca a conclu un accord de livraison avec le gouvernement suisse pour 5’000 doses de tixagevimab et cilgavimab, une combinaison d’anticorps à action prolongée (LAAB) pour la prévention du COVID-19. La livraison des premières doses est prévue pour mai 2022. Ceci fait suite au dépôt de la demande d’autorisation du tixagevimab et du cilgavimab pour la prévention du COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans avec un poids corporel d'au moins 40 kg) auprès de Swissmedic le 9 février 2022.
L'utilisation prophylactique du tixagevimab et du cilgavimab a été étudié dans certains groupes à haut risque avec un système immunitaire affaibli (par ex. par des cancers ou des maladies chroniques comme la sclérose en plaques, lors de l'utilisation de certains médicaments ou après une transplantation ou une dialyse). Ces personnes ne peuvent souvent pas être suffisamment protégées contre le COVID-19 par la vaccination et sont également exposées à un risque accru d'évolution sévère du COVID-19 en raison de leur maladie préexistante. Les personnes affectées ont donc besoin d'une protection alternative contre le COVID-19.
Traitement combiné d’anticorps tixagevimab et cilgavimab (AZD7442)
Le traitement d’anticorps est une association de deux LAABs, soit le tixagévimab (AZD8895) et le cilgavimab (AZD1061), qui sont originellement dérivés de lymphocytes B prélevés chez des patients convalescents à la suite d’une infection par le virus SRAS‑CoV‑2. Découverts par le centre médical de l’Université Vanderbilt et cédés sous licence à AstraZeneca en juin 2020, ces anticorps monoclonaux humains se lient à des sites distincts sur la protéine1 de spicule du SARS‑CoV‑2. AstraZeneca les a ensuite optimisés grâce à une extension de la demi-vie et à une diminution de la capacité de liaison du récepteur Fc et du complément C1q. En raison de la demi-vie plus longue, la durée d’action de ces anticorps est prolongée par comparaison aux anticorps classiques.2-4 Les données de l’essai de phase III PROVENT encore en cours montrent une protection durant au moins six mois.5 La réduction de la capacité de liaison du récepteur Fc vise à diminuer le plus possible le risque d’aggravation de la maladie due aux anticorps, un phénomène lors duquel les anticorps dirigés contre un virus particulier favorisent l’infection et/ou la maladie au lieu de l’inhiber.6 L'AZD7442 est administré sous la forme d'une dose intramusculaire de 150 mg de tixagevimab et 150 mg de cilgavimab en deux injections distinctes et consécutives.
En décembre 2021, la Food and Drug Administration des États‑Unis a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence à l’égard d’AZD7442 pour la prophylaxie préexposition (prévention) de la COVID‑19. Il s’agit à ce jour du seul anticorps approuvé aux États‑Unis pour prévenir les symptômes de la COVID‑19 avant l’exposition au virus. AZD7442 a aussi reçu une autorisation d’utilisation d’urgence pour la prévention de la COVID‑19 et est fourni dans plusieurs autres pays du monde entier.
Selon l'étude PROVENT, AZD7442 a démontré une réduction statistiquement significative du risque de développer un COVID-19 symptomatique; l'efficacité était de 83% par rapport au placebo dans une analyse de six mois. L'essai de traitement ambulatoire de phase III AZD7442 TACKLE a également donné des résultats positifs. L'AZD7442 est également étudié en tant que traitement potentiel pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 dans le cadre de l’essai ACTIV-3 du National Institute of Health ainsi que dans un essai supplémentaire de traitement en hospitalisation mené par un collaborateur.
AZD7442 n’a pas encore été autorisé par Swissmedic.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) est un laboratoire biopharmaceutique scientifique mondial qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments prescrits, principalement pour le traitement de maladies dans trois domaines thérapeutiques: l’oncologie, les maladies cardiovasculaires, rénales & métaboliques, et les maladies respiratoires & l’immunologie. AstraZeneca est basée à Cambridge, au Royaume-Uni et opère dans plus de 100 pays.
AstraZeneca en Suisse
120 employés sont responsables de la coordination des activités commerciales en Suisse. Le site de Baar est également le siège de l’équipe régionale commerciale Europe & Canada et de l’équipe d’oncologie Europe & International, pour lesquelles 60 employés supplémentaires travaillent en Suisse. Nos domaines thérapeutiques les plus importants sont l’oncologie, les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques, les maladies respiratoires et l’immunologie. Pour atteindre nos objectifs climatiques plus tôt que prévu, nous travaillons sans relâche à réduire davantage les émissions de CO2 et les déchets. Dans le cadre de notre stratégie «Ambition Zéro Carbone», nous nous dirigeons vers une entreprise sans carbone en prenant des mesures pour réduire et finalement éliminer les émissions de gaz à effet de serre. En 2021, AstraZeneca Suisse a été classé comme un employeur exceptionnel par les employés pour la quatrième année consécutive et a reçu le label externe «Great place to work®».
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Service medias AstraZeneca Suisse
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Dr. Angelika März, Corporate Affairs Lead
References
1. Dong J, et al. Genetic and structural basis for recognition of SARS-CoV-2 spike protein by a two-antibody cocktail. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.01.27.428529.
2. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.
3. Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.
4. Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.
5. AstraZeneca news release. New analyses of two AZD7442 COVID-19 trials in high-risk populations confirm robust efficacy and long-term prevention. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html. [Last accessed: December 2021].
6. van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and disease. Front Immunol. 2019; 10:548.
CH-5741, 03/2022