La Suisse n'atteint pas une position de tête dans la comparaison européenne. En termes des médicaments innovants entièrement disponibles, la Suisse ne se classe qu'au 6e rang. Pour les médicaments destinés au traitement des maladies rares, elle chute même à la 9e place. C'est ce que montre une nouvelle analyse de l'étude « EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator » réalisée par l'institut d'études de marché IQVIA pour la Suisse. Les représentant(e)s des patient(e)s et l'industrie mettent en garde contre les conséquences pour les patient(e)s suisses si la situation se détériore.
La Suisse revendique à juste titre d'avoir l'un des meilleurs systèmes de santé au monde. Cependant, l'accès aux médicaments innovants n'est pas à son meilleur. Il y a parfois de longues périodes d'attente et le remboursement n'est pas toujours garanti. Les patient(e)s se retrouvent souvent dans des situations difficiles, avec leurs médecins traitant(e)s. Le processus d'autorisation et de remboursement pose une barrière de plus en plus importante pour l'industrie pharmaceutique.
Cela est confirmé par la présente étude « EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator » de l'institut d'études de marché IQVIA, la plus grande étude européenne sur la disponibilité des médicaments innovants et le délai d’accès pour les patient(e)s. Pour la première fois, une analyse détaillée des données suisses a été présentée lors d'une conférence de presse.
La Suisse ne se classe qu'au 6e rang pour les nouveaux médicaments innovants « entièrement disponibles »
L'étude constate que sur les 167 médicaments innovants autorisés en Europe entre 2019 et 2022, seuls 48 % sont entièrement disponibles pour les patient(e)s suisses, c'est-à-dire qu'ils sont inscrits sur la liste des spécialités et donc régulièrement remboursés par l'assurance maladie. Cela place la Suisse au 6e rang en comparaison européenne - derrière l'Allemagne, l'Italie, les Pays-Bas, le Luxembourg et l'Autriche. 22 % supplémentaires des médicaments innovants sont autorisés en Suisse mais uniquement disponibles par le biais d’un remboursement au cas par cas (art. 71a-b OAMal). En termes des médicaments pour les maladies rares, les produits orphelins, entièrement disponibles la Suisse chute même au 9e rang. Seuls 29 % des 63 produits orphelins autorisés en Europe entre 2019 et 2022 sont entièrement disponibles en Suisse.
Plus de la moitié des produits sans autorisation Swissmedic sont des médicaments pour les maladies rares
Pour qu'un médicament soit remboursé en Suisse, il doit être autorisé par Swissmedic et l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) doit décider de son inclusion sur la liste des spécialités. Dès la première barrière, l'autorisation suisse, 30 % des 167 autorisations de l'UE manquent. Ils n'ont soit pas (encore) été autorisés par Swissmedic, soit pas (encore) été soumis à l'autorisation par le fabricant. Plus de la moitié de tous les produits non (encore) autorisés ou soumis à Swissmedic (57 %) entre 2014 et 2022 sont des produits orphelins, c'est-à-dire des médicaments pour le traitement des maladies rares.
En Allemagne, 94 % des produits également autorisés par Swissmedic sont entièrement disponibles ; en Suisse, seulement 68 %
Mais même parmi les 117 produits qui ont été autorisés par Swissmedic, seulement 68 % sont entièrement disponibles en Suisse. L'Allemagne reste leader avec 94 % de disponibilité pour ces produits également. Le problème particulier des médicaments pour les maladies rares se poursuit ici : seulement 45 % des produits orphelins sont entièrement disponibles.
Florian Saur : « Il est injuste que les gens à Constance aient un accès immédiat à une nouvelle thérapie, mais pas à Kreuzlingen. »
Pour Florian Saur, directeur général d'AstraZeneca Suisse, les résultats mettent en lumière des injustices qui doivent être abordées de toute urgence : « Notre priorité absolue est que chaque patient(e) en Suisse reçoive le meilleur traitement possible. Les thérapies innovantes contribuent non seulement à une vie plus longue et de meilleure qualité, mais peuvent également réduire les coûts globaux du système de santé et préserver les ressources en personnel, par exemple, en réduisant les jours d'hospitalisation. » Saur souligne l'exemple d'autres pays comme l'Allemagne : ils montrent qu'il est possible de traiter rapidement et de manière rentable les patient(e)s avec de nouveaux médicaments. « Alors qu'en Suisse, il faut parfois des années pour qu'un remboursement régulier ait lieu, les nouveaux médicaments sont remboursés en Allemagne pour tous dès le jour de leur autorisation sans restriction supplémentaire. » Florian Saur est convaincu que la Suisse peut également y parvenir et que cela est dans l'intérêt particulier des personnes malades et de leurs médecins traitant(e)s. Cependant, de nouvelles solutions en matière d'autorisation et de remboursement sont nécessaires. « Il est injuste que les gens à Constance aient un accès immédiat à une nouvelle thérapie, mais pas à Kreuzlingen. »
Yvonne Feri : « Il est essentiel que les patient(e)s soient directement et systématiquement impliqué(e)s dans les processus. »
Yvonne Feri, présidente de ProRaris, l'organisation faîtière des associations de patient(e)s souffrant de maladies rares, a souligné en tant qu'intervenante invitée que les obstacles à l'autorisation et au remboursement des médicaments pour les maladies rares sont encore plus élevés : « Si une entreprise fabrique un médicament pour un très petit groupe de patient(e)s, elle doit bien réfléchir à la question de savoir si l'effort très important et complexe requis pour l'autorisation en Suisse en vaut vraiment la peine. » En outre, il faut souvent des années pour que le remboursement régulier via la liste des spécialités soit accordé – si tant est qu'il le soit un jour.
Bien que l'exception du remboursement au cas par cas existe, le problème est que « cette réglementation, qui devrait en fait être une exception, est devenue de plus en plus la règle ces dernières années. Les médecins doivent soumettre des demandes de plus en plus complexes aux compagnies d'assurance maladie, ce qui laisse les patient(e)s et leurs familles dans une incertitude constante. » Les solutions peuvent être trouvées de la meilleure manière possible en collaboration avec les personnes concernées, souligne Yvonne Feri. « Il est essentiel que les patient(e)s soient directement et systématiquement impliqué(e)s dans les processus. Cela bénéficie en fin de compte à toutes les parties impliquées, car cela améliore la qualité des mesures à prendre. »
René Buholzer : « Des propositions sont sur la table pour permettre aux patient(e)s d'avoir un accès immédiat dès l'autorisation sans coûts supplémentaires. L'administration et la politique sont maintenant appelées à agir. »
En tant qu'autre intervenant invité, René Buholzer, directeur d'Interpharma, insiste sur une action politique rapide : « La Suisse a un sérieux problème d'accès aux médicaments, qui s'est aggravé ces dernières années. Cela n'est pas acceptable pour les patient(e)s, qui dépendent d'un accès rapide et égal aux médicaments autorisés. »
Parce que le processus de fixation des prix et de remboursement à l'OFSP prend de plus en plus de temps, et que les conditions-cadres se détériorent de plus en plus, les fabricants manquent de sécurité juridique et de planification nécessaire. René Buholzer poursuit : « La politique suisse n'a pas encore pris le problème en main de manière décisive, bien que des propositions concrètes soient sur la table. La commission de la santé du Conseil national a tout de même récemment donné à l'OFSP des règles plus claires, afin que la sécurité de planification pour les entreprises ne s'érode pas davantage. Il est également encourageant que la commission envisage de prendre une décision sur les modèles d’impact budgétaire mais uniquement lorsque les résultats du groupe de travail dirigé par l'OFSP sur la modernisation globale du système de tarification des médicaments seront disponibles. Toutefois, d'autres corrections sont nécessaires, notamment en ce qui concerne les modèles de prix, qui sont souvent le seul espoir pour les personnes concernées et réduisent également les coûts. »
La présentation complète de l'étude ainsi qu'une fiche d'information résumant les principaux résultats peuvent être consultées aux liens suivants :
AstraZeneca a commandé l'étude suisse et organisé la conférence de presse.
Contact pour les médias
Tel. +41 (0) 41 725 75 75; media.switzerland@astrazeneca.com
Christian Bitschnau, Corporate Affairs Director, AstraZeneca Switzerland
Étude EFPIA Patients W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies) Indicator
Chaque année, l’EFPIA et IQVIA publient une étude intitulée « Patients W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies) Indicator » qui évolue depuis 2004. Il s’agit de la plus grande étude européenne sur la disponibilité des médicaments innovants et le délai d’accès pour les patient(e)s. Elle fournit d’information sur le nombre de médicaments innovants disponibles dans un pays, le temps écoulé entre l'autorisation et la disponibilité, et les différences d’accès des patient(e)s.
Analyse suisse de l'étude EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator
L'analyse suisse vise à utiliser les résultats les plus récents de l'étude EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator et ses données historiques pour examiner de plus près l'état de l'accès aux médicaments innovants en Suisse par rapport aux pays européens importants. À cette fin, la dernière édition du W.A.I.T. Indicator, qui analyse les 167 médicaments innovants autorisés en Europe entre 2019 et 2022, est utilisée. Pour des analyses historiques supplémentaires, l'ensemble des données W.A.I.T. Indicator, comprenant les 372 médicaments innovants autorisés en Europe depuis 2014 et la situation dans 36 pays européens, a été pris en compte.
IQVIA
IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions, and clinical research services to the life sciences industry, payers, providers, and governments. IQVIA creates intelligent connections across all aspects of healthcare through its analytics, transformative technology, big data resources and extensive domain expertise. With approximately 88,000 employees, of which 4,000 have a relevant PhD degree, are doctors or pharmacists, IQVIA operates in more than 100 countries and offices in 24 EU countries. IQVIA harnesses its advanced analytics services, strong sector relationships and comprehensive healthcare data assets to help a diversity of stakeholders deliver significant health interventions.
AstraZeneca en Suisse
AstraZeneca est une entreprise biopharmaceutique internationale guidée par la science, présente en Suisse depuis près de 50 ans et figurant parmi les dix entreprises pharmaceutiques les plus performantes du pays en termes de chiffre d'affaires. AstraZeneca est axée sur la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments de prescription dans les domaines de l’oncologie, des maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques, des maladies respiratoires et immunologiques, ainsi que des maladies rares. Plus de 285 collaborateurs en Suisse s'engagent à améliorer la vie des patient(e)s grâce à des traitements innovants et à apporter une contribution au système de santé, à la société et à la planète. Actuellement, plus de 230 000 personnes en Suisse sont traitées avec un médicament d'AstraZeneca. D’ici 2026, l’entreprise prévoit l’autorisation de mise sur le marché de plus de 35 nouveaux traitements. AstraZeneca encourage un environnement de travail inclusif basé sur le respect et l'acceptation. Ainsi, l’entreprise a été reconnue comme « Great Place to Work » pour la sixième fois consécutive en 2024 et porte le « Swiss LGBTI-label ». AstraZeneca vise à être négative en CO2 d'ici 2030.
Pour plus d'informations : www.astrazeneca.ch