Résultats des études cliniques

Essentiel pour la sécurité des patients

Publication des résultats d’études cliniques

Les informations ci-dessous ainsi que les liens correspondant aux données cliniques répondent aux exigences des articles 71 à 73 de l’Ordonnance sur les médicaments (Ordonnance sur les médicaments, OMéd) et complètent les informations publiées en lien avec l’autorisation suisse des médicaments correspondants.


Acalabrutinib (Calquence), 100 mg gélules:

Numéro d’autorisation Swissmedic: 67790
Date d’autorisation Swissmedic: 04.03.2021

Études d’autorisation

ELEVATE-TN (ACE-CL-007): A Randomized, Multicenter, Open-Label, 3 Arm Phase 3 Study of Obinutuzumab in Combination With Chlorambucil, Acalabrutinib (ACP-196) in Combination With Obinutuzumab, and Acalabrutinib Monotherapy in Subjects With Previously Untreated CLL

  • EudraCT Nummer: 2014-005582-73
  • ClinicalTrials.gov: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02475681

 

ASCEND (ACE-CL-309): A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study of Acalabrutinib (ACP-196) Versus Investigator's Choice of Either Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in Subjects With R/R Chronic Lymphocytic Leukemia

  • EudraCT Nummer: 2015-004454-17
  • ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02970318

Signalement des effets secondaires et des événements indésirables

Tél.: +41 41 725 77 77

E-Mail

Formulaire de signalement

En ligne

Nous avons besoin au moins des informations suivantes:

  • Quel médicament AstraZeneca a été utilisé?
  • Quel est l’événement observé?
  • Qui est affecté? (Initiales, sexe, âge du patient)
  • Coordonnées de la personne faisant le signalement pour de plus amples renseignements

Signalement de plaintes relatives à un produit

Tél.: +41 41 725 75 75

E-Mail

En ligne

CH-3875