Zur Behandlung von COVID-19 liefert AstraZeneca der Schweiz rund 1’200 Dosen der langwirksamen Antikörper-Kombinationstherapie «Tixagevimab und Cilgavimab». Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) und AstraZeneca haben dazu die entsprechende Vereinbarung [1] getroffen.
«Wir sind zuversichtlich, mit dem Abschluss der Vereinbarung den Schweizer Patient*innen bald eine weitere wichtige Therapieoption gegen COVID-19 zur Verfügung stellen zu können. Die Antikörperkombination behält eine neutralisierende Wirkung gegen die derzeit zirkulierende Omicron-Varianten BA.4 und BA.5 bei und kann demnächst in der Schweiz zur Behandlung wie auch zur Prävention von COVID-19 eingesetzt werden.», sagt Katrien De Vos, Country President von AstraZeneca Schweiz.
Die Therapie eignet sich für die Behandlung von Patient*innen mit COVID-19- Symptomen, die ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf haben. Das Produkt wird voraussichtlich im August für die Behandlung verfügbar werden und darf nur gemäss den jeweils gültigen Kriterien der Schweizerischen Gesellschaft für Infektiologie (SSI) angewendet werden.
Schon Anfang Mai 2022 hatte AstraZeneca erste Dosen für die Prävention von COVID-19 an Schweizer Spitäler ausgeliefert. Die Antikörperkombination ist damit bereits heute für die Prävention verfügbar und wird durch den Bund vergütet.
Die Antikörperkombination Tixagevimab und Cilgavimab (AZD7442)
Die Antikörperbehandlung (AZD7442) ist eine Kombination aus zwei langanhaltenden Antikörpern (sog. «LAABs», Long-acting antibodies) – Tixagevimab (AZD8895) und Cilgavimab (AZD1061) –, ursprünglich gewonnen aus B-Zellen von rekonvaleszenten Patient*innen nach einer SARS-CoV-2-Infektion. Die humanen monoklonalen Antikörper wurden vom Vanderbilt University Medical Center entdeckt und im Juni 2020 an AstraZeneca lizenziert.
Die Antikörper verbinden sich mit verschiedenen Stellen des SARS-CoV-2-Spike-Proteins1 und konnten von AstraZeneca optimiert werden, so dass sie eine längere Halbwertszeit und eine geringere Bindung an den Fc-Rezeptor und das Komplement C1q haben. Aufgrund der längeren Halbwertszeit wird die Dauer der Wirkung im Vergleich zu herkömmlichen Antikörpern verlängert.2-4 Erste Daten aus der noch laufenden Phase-III-Präventionsstudie PROVENT zeigten einen Schutz von mindestens sechs Monaten.5 Die reduzierte Bindung an den Fc-Rezeptor soll das Risiko einer antikörperabhängigen Verschlechterung der Erkrankung minimieren − ein Vorgang, bei dem virusspezifische Antikörper die Infektion und/oder die Krankheit fördern, anstatt sie zu hemmen.6 AZD7442 wird als eine intramuskuläre Injektion verabreicht.
Im August 2021 gab AstraZeneca bekannt, dass AZD7442 in der PROVENT-Studie eine statistisch signifikante Verringerung des Risikos der Entwicklung von symptomatischem COVID-19 zeigte; die Wirksamkeit betrug 83% im Vergleich zu Placebo in einer 6-Monats-Analyse, die am 18. November 2021 veröffentlicht wurde. Im Oktober 2021 publizierte AstraZeneca die Ergebnisse der ambulanten Phase-III-Behandlungsstudie TACKLE. In der ambulanten Phase-III-Studie TACKLE verringerte AZD7442 bei nicht hospitalisierten Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19, die seit sieben Tagen oder weniger symptomatisch waren (der primäre Endpunkt)7, das Risiko, eine schwere COVID-19 Infektion zu entwickeln oder zu sterben (unabhängig von der Ursache), im Vergleich zu Placebo um 50%, bei einer Behandlung innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome um 67% und bei einer Behandlung innerhalb von drei Tagen um 88%7. 90% der TACKLE-Teilnehmer hatten ein hohes Risiko, eine schwere COVID-19 Infektion zu entwickeln7.
AZD7442 wird auch als potenzielle Therapie für stationär behandelte COVID-19-Patient*innen in der ACTIV-3-Studie des National Institute of Health untersucht, sowie in einer weiteren Studie von Kooperationspartnern.
AstraZeneca
AstraZeneca ist ein globales, wissenschaftsbasiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Medikamenten konzentriert. Die wichtigsten Therapiebereiche sind Onkologie, Biopharmazeutika (inkl. Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechsel-, Atemwegserkrankungen und Immunologie) und seltene Erkrankungen. AstraZeneca hat seinen Sitz in Cambridge, Grossbritannien, und ist in über 100 Ländern tätig.
AstraZeneca in der Schweiz
350 Mitarbeitende sind für die Koordination der lokalen und internationalen Geschäftsaktivitäten in der Schweiz zuständig. Die wichtigsten Therapiebereiche sind Onkologie, Biopharmazeutika (inkl. Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechsel-, Atemwegserkrankungen und Immunologie) und seltene Erkrankungen. Um die Klimaziele vorzeitig zu erreichen, arbeitet AstraZeneca unermüdlich daran, CO2-Emissionen und Abfall zu reduzieren. Mit der «Ambition Zero Carbon»-Strategie hat das Unternehmen eine kohlenstofffreie Geschäftstätigkeit zum Ziel. Im Jahr 2021 wurde AstraZeneca Schweiz von den Mitarbeitenden zum vierten Mal in Folge als hervorragender Arbeitgeber bewertet und mit dem externen Label «Great Place to Work®» ausgezeichnet.
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1. Dong J, et al. Genetic and structural basis for recognition of SARS-CoV-2 spike protein by a two-antibody cocktail. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.01.27.428529.
2. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.
3. Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.
4. Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.
5. AstraZeneca news release. New analyses of two AZD7442 COVID-19 trials in high-risk populations confirm robust efficacy and long-term prevention. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html. [Last accessed: December 2021].
6. van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and disease. Front Immunol. 2019; 10: 548.
7. AstraZeneca news release. Evusheld reduced risk of developing severe COVID-19 or death in TACKLE Phase III outpatient treatment trial. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/Evusheld-phiii-trial-positive-in-covid-outpatients.html. [Last accessed: December 2021]
07/2022 CH-6329-220714
[1] Eine so genannte Reservationsvereinbarung.