Pour le traitement de la COVID-19 AstraZeneca livre à la Suisse environ 1'200 doses du traitement par association d’anticorps «tixagévimab et cilgavimab» à action prolongée. À cet effet, l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) et AstraZeneca ont conclu l'accord [1] correspondant.
«En signant l’accord, nous avons bon espoir de pouvoir sous peu mettre à la disposition des patients et des patientes suisses une nouvelle option thérapeutique importante pour lutter contre le COVID-19. La combinaison d’anticorps conserve un effet neutralisant contre les variants BA.4 et BA.5 d’Omicron qui circulent actuellement et pourra alors être utilisé en Suisse pour le traitement et la prévention de la COVID-19», a déclaré Katrien De Vos, directrice générale d’AstraZeneca Suisse.
Le traitement convient aux patients et patientes présentant des symptômes de COVID-19 et qui ont un risque accru d'évolution grave. Le produit devrait être disponible pour le traitement en août et ne peut être utilisé que selon les critères en vigueur de la Société suisse d'infectiologie (SSI).
Début mai 2022 déjà, AstraZeneca Suisse, avait livré aux hôpitaux suisses les premières doses de COVID-19 pour la prévention. La combinaison d’anticorps peut donc déjà être disponible aujourd’hui à titre préventif, et sera remboursée par la Confédération.
La combinaison des anticorps tixagévimab et cilgavimab (AZD7442)
Le traitement par anticorps (AZD7442) est une combinaison de deux anticorps à action prolongée (LAAB), tixagévimab (AZD8895) et cilgavimab (AZD1061), initialement obtenus à partir de cellules B de patients et patientes en convalescence après une infection par le SARS-CoV-2. Les anticorps monoclonaux humains ont été découverts par le Vanderbilt University Medical Center et accordés sous licence à AstraZeneca en Juin 2020.
Les anticorps se lient à différents sites de la protéine spike1 du SARS-CoV-2 et ont pu être optimisés par AstraZeneca dans le but d’accroître leur demi-vie et de réduire leur liaison au récepteur Fc et au complément C1q. En raison de la demi-vie plus longue, la durée de l’effet est prolongée, comparée aux anticorps traditionnels.2-4 Les premières données de l’étude de prévention de phase III PROVENT en cours montrent une protection d’au moins six mois.5 La liaison réduite au récepteur Fc doit minimiser le risque d’aggravation de la maladie par les anticorps, un processus dans lequel les anticorps spécifiques du virus favorisent l’infection et/ou la maladie au lieu de l’inhiber.6 L’AZD7442 est administré sous forme d’une injection intramusculaire.
En août 2021, AstraZeneca a déclaré que l’AZD7442 dans l’étude PROVENT a montré une réduction statistiquement significative du risque de développement de la COVID-19 symptomatique; l’efficacité était de 83% par rapport au placebo dans une analyse de six mois qui a été publiée le 18 novembre 2021. En octobre 2021, AstraZeneca a publié les résultats de l’étude de traitement ambulatoire de phase III TACKLE. Dans l’étude ambulatoire de phase III TACKLE, l’AZD7442 a réduit le risque de développer une infection sévère à la COVID-19 ou de décéder (toutes causes confondues) de 50% par rapport à un placebo chez des patients non hospitalisés présentant une forme légère à modérée de COVID-19 et symptomatiques depuis sept jours ou moins (le critère d’évaluation principal)7; de 67% en cas de traitement dans les cinq jours qui suivent l’apparition des symptômes; et de 88% en cas de traitement dans les trois jours7. 90% des participants à l’étude TACKLE présentaient un risque élevé de développer une infection sévère de la COVID-197.
L’AZD7442 a également été étudié comme traitement potentiel pour les patients et les patientes atteint(e)s de COVID-19 hospitalisé(e)s, dans l'étude ACTIV-3 du National Institute of Health ainsi que dans une autre étude menée par des partenaires de coopération.
AstraZeneca
AstraZeneca est une entreprise biopharmaceutique internationale à vocation scientifique qui se concentre sur la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments délivrés sur ordonnance. Les domaines thérapeutiques les plus importants sont: l’oncologie, la biopharmaceutique (y compris, les maladies cardiovasculaires, rénales, métaboliques et respiratoires, et l’immunologie) et les maladies rares. Basée à Cambridge, au Royaume-Uni, AstraZeneca est présente dans plus de 100 pays.
AstraZeneca en Suisse
350 employés sont responsables de la coordination des activités commerciales locales et internationales en Suisse. Les domaines thérapeutiques les plus importants sont l’oncologie, la biopharmaceutique (y compris, les maladies cardiovasculaires, rénales, métaboliques et respiratoires, et l’immunologie) et les maladies rares. Pour atteindre les objectifs climatiques plus tôt que prévu, Astra Zeneca travaille sans relâche pour réduire les émissions de CO2 et la production de déchets. Avec la stratégie l’«Ambition zéro carbone», l’entreprise a comme objectif des activités commerciales décarbonées. En 2021, AstraZeneca Suisse a été évaluée par ses employés comme un excellent lieu de travail pour la quatrième fois consécutive et a reçu le label externe «Great place to work®».
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Daniel Widrig, directeur des affaires commerciales Suisse
Références
1. Dong J, et al. Genetic and structural basis for recognition of SARS-CoV-2 spike protein by a two-antibody cocktail. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.01.27.428529.
2. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.
3. Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.
4. Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.
5. AstraZeneca news release. New analyses of two AZD7442 COVID-19 trials in high-risk populations confirm robust efficacy and long-term prevention. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html. [Last accessed: December 2021].
6. van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and disease. Front Immunol. 2019; 10: 548.
7. AstraZeneca news release. Evusheld reduced risk of developing severe COVID-19 or death in TACKLE Phase III outpatient treatment trial. Available at: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/Evusheld-phiii-trial-positive-in-covid-outpatients.html. [Last accessed: December 2021]
07/2022 CH-6329-220714
[1] Un accord «réservation».