Swissmedic a autorisé la première prophylaxie médicamenteuse en Suisse pour la COVID‑19. L’association d’anticorps tixagévimab et cilgavimab (AZD7442) est remboursée par la Confédération ou l’assurance maladie sous certaines conditions.
La prophylaxie est destinée aux patient(e)s à risque qui, malgré plusieurs vaccinations, n’n’ont pas pu générer des défenses immunitaires suffisantes contre le COVID-19. Sont concerné(e)s notamment les patient(e)s immunodéprimé(e)s souffrant de cancer, de polyarthrite rhumatoïde ou porteurs/porteuses de greffes. Les patient(e)s immunodéprimé(e)s présentent un risque d’hospitalisation un à trois fois plus élevé et un risque de décès deux fois plus élevé que la population générale.[1],[2] La Suisse compte environ 200'000 patient(e)s immunodéprimé(s)s.[3],[4],[5],[6] Les expert(e)s estiment qu’il y a en Suisse environ 10'000 patient(e)s à haut risque.[7]
Simon Weinmann, chef du département des vaccins et immunothérapies d’AstraZeneca, déclare: «Nous sommes très heureux de la décision de Swissmedic et nous allons continuer à collaborer étroitement avec la Confédération, les cantons et les médecins afin de pouvoir mettre la prophylaxie pour la COVID‑19 à la disposition de tous les patients et toutes les patientes concerné(e)s.»
La Confédération a commandé jusqu’à présent au moins 5’000 doses de l’association d’anticorps tixagévimab et cilgavimab. Les conditions pour la délivrance et la prise en charge des coûts ont été établies par la Société Suisse d’Infectiologie (SSI).
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Informations complémentaires
Autorisation par Swissmedic
Swissmedic a autorisé de manière accélérée et temporaire l’association d’anticorps tixagévimab et cilgavimab (AZD7442). Le traitement est indiqué pour la prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans at ayant un poids corporel d’au moins 40 kg), 1) qui sont incapables de générer une réponse immunitaire adéquate à la vaccination contre le SARS-CoV-2 et 2) qui ne sont actuellement pas infectés par le SARS-CoV-2 et qui n’ont eu récemment aucun contact avec une personne infectée par le SARS-CoV-2. De nouvelles demandes sont en cours d’examen (traitement après une exposition au COVID et adaptations posologiques dans l’utilisation prophylactique).[8]
La combinaison des anticorps tixagévimab et cilgavimab (AZD7442)
Le traitement par anticorps (AZD7442) est une combinaison de deux anticorps à action prolongée (LAAB), tixagévimab (AZD8895) et cilgavimab (AZD1061), initialement obtenus à partir de cellules B de patients et patientes en convalescence après une infection par le SARS-CoV-2. Les anticorps monoclonaux humains ont été découverts par le Vanderbilt University Medical Center et accordés sous licence à AstraZeneca en juin 2020.
Les anticorps se lient à différents sites de la protéine spikes[9] du SARS-CoV-2 et ont pu être optimisés par AstraZeneca dans le but d’accroître leur demi-vie et de réduire leur liaison au récepteur Fc et au complément C1q. En raison de la demi-vie plus longue, la durée de l’effet est prolongée, comparée aux anticorps traditionnels.[10],[11],[12] La liaison réduite au récepteur Fc doit minimiser le risque d’aggravation de la maladie par les anticorps, un processus dans lequel les anticorps spécifiques du virus favorisent l’infection et/ou la maladie au lieu de l’inhiber.[13] L’AZD7442 est administré sous forme d’une injection intramusculaire.
L’AZD7442 a également été étudié comme traitement potentiel pour les patients et les patientes atteint(e)s de COVID-19 hospitalisé(e)s, dans l’étude ACTIV-3 du National Institute of Health ainsi que dans une autre étude menée par des partenaires de coopération.
AstraZeneca
AstraZeneca est une entreprise biopharmaceutique internationale à vocation scientifique qui se concentre sur la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments délivrés sur ordonnance. Les domaines thérapeutiques les plus importants sont: l’oncologie, la biopharmaceutique (y compris, les maladies cardiovasculaires, rénales, métaboliques et respiratoires, et l’immunologie) et les maladies rares. Basée à Cambridge, au Royaume-Uni, AstraZeneca est présente dans plus de 100 pays.
AstraZeneca en Suisse
350 employés sont responsables de la coordination des activités commerciales locales et internationales en Suisse. Les domaines thérapeutiques les plus importants sont l’oncologie, la biopharmaceutique (y compris, les maladies cardiovasculaires, rénales, métaboliques et respiratoires, et l’immunologie) et les maladies rares. Pour atteindre les objectifs climatiques plus tôt que prévu, Astra Zeneca travaille sans relâche pour réduire les émissions de CO2 et la production de déchets. Avec la stratégie l’«Ambition zéro carbone», l’entreprise a comme objectif des activités commerciales décarbonées. En 2021, AstraZeneca Suisse a été évaluée par ses employés comme un excellent lieu de travail pour la quatrième fois consécutive et a reçu le label externe «Great place to work®».
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CH-6548.
[1] Fisher AM, Schlauch D, Mulloy M, et al. Outcomes of COVID-19 in hospitalized solid organ transplant recipients compared to a matched cohort of non-transplant patients at a national healthcare system in the United States. Clin Transplant. 2021;35:e14216.
[2] Suleyman G, Fadel R, Brar I, et al. Risk factors associated with hospitalization and death in COVID-19 breakthrough infections. Open Forum Infect Dis. 2022;9:ofac116.
[3] In House Data, AstraZeneca Pharmaceuticals LP. Up to 2% of the Targeted Patients for LAAB Treatment Are Immunocompromised. 2021. REF-12933[1] Harpaz R, Dahl RM, Dooling KL. Prevalence of immunosuppression among US adults, 2013. JAMA. 2016;316:2547-2548.
[4] Harpaz R, Dahl RM, Dooling KL. Prevalence of immunosuppression among US adults, 2013. JAMA. 2016;316:2547-2548.
[5] Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 vaccines for people who are moderately or severely immunocompromised. Centers for Disease Control and Prevention website. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/immuno.html. Updated May 20, 2022. Accessed May 20, 2022.
[6] Abbasi J. Researchers tie severe immunosuppression to chronic COVID-19 and virus variants. JAMA. 2021;325:2033-2035.
[7] Position paper on the use of monoclonal antibodies against SARS-CoV-2 as passive immunisation treatments in severely immunocompromised persons in Switzerland
https://www.bag.admin.ch/dam/bag/de/dokumente/biomed/heilmittel/COVID-19/positionspapier_praeexpositionsprophylaxe_pdf.pdf.download.pdf/220421_position%20paper_mAK%20Pr%C3%A4v_COVID_final_de.pdf [last accessed: September 2022]
[8] Swissmedic Fachinformation, AstraZeneca Data on File, shortly to be published under: https://www.swissmedicinfo.ch/.
[9] Dong J, et al. Genetic and structural basis for recognition of SARS-CoV-2 spike protein by a two-antibody cocktail. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.01.27.428529.
[10] Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.
[11] Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.
[12] Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.
[13] van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and disease. Front Immunol. 2019; 10: 548.